产品背景

慢性阻塞性肺病（COPD）以气流受限持续存在并呈进行性发展为特征，肺功能进行性减退，其膈肌功能的衰退可进一步导致呼吸衰竭。COPD患者进行呼吸肌锻炼，能改善其呼吸肌功能、缓解呼吸困难、提高活动能力及生活质量。

早前，国外使用40HZ频率植入式膈肌起搏成功治疗高位截瘫和中枢性肺泡通气不足，国内采用单一40HZ频率对轻中度COPD患者进行体外膈肌治疗，能较好改善其肺功能和动脉血气。但就兼顾增强COPD患者膈肌肌肉收缩力和抗疲劳能力两方面诉求的临床应用为目标而言，40HZ并非最佳的刺激频率。依据骨骼肌对不同频率电刺激的适应性改变规律，研发了变频便携式体外膈肌起搏器。

本产品集急性膈肌起搏、慢性变频膈肌电刺激以及相关呼吸参数实时监测等多功能为一体，包括超低频（2.5HZ）、低频（10HZ）、生理频率（40HZ）等多种刺激频率，从优化膈肌肌纤维构成入手，根据实时监测患者的呼吸动度、经皮血氧饱和度等指标，启动不同的电刺激模式对患者的膈肌给予适当的电刺激，以提高膈肌收缩力和耐疲劳能力，能够较好改善膈肌功能、防治COPD膈肌疲劳，具有呼吸功能监测、康复治疗双重功效。